

¿Hay investigaciones que no sean controladas por la Common Rule?

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Algunas investigaciones no caen bajo la supervisión de OHRP

Aun cuando no se requiere que ciertas investigaciones cumplan con la Common Rule, puede que hayan otros reglamentos que provean protecciones.
Por ejemplo, las compañías farmacéuticas que estudian medicamentos nuevos y planifican venderlos en los EEUU tienen que cumplir con los reglamentos para proteger a los seres humanos de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), opens in a new tab de los EEUU. Los reglamentos del FDA son similares a los de la Common Rule. El FDA protege la salud pública a mediado de la supervisión de la seguridad y eficacia de los medicamentos, productos biológicos, y dispositivos médicos, tales como las válvulas cardíacas. También es responsable de promover la salud pública, ayudándole al público en general a recibir la información que necesita para usar productos médicos y mantener o mejorar su salud de manera correcta y basada en datos científicos.
